百奧泰股份發布2023 年半年報業績公告：公司發布 2023 年半年度報告，實現營業收入 3.147 億元，同比增長 37.41%；歸母凈利潤為-2.536 億元，基本每股收益-0.61 元/股。

【資料圖】

投資要點

托珠單抗新上市，阿達木單抗繼續增長

2023 年1 月公司獲得托珠單抗的新藥證書，國內生物類似物產品線由2 個增加至3 個，截止截至 2023 年 6 月 30 日，托珠單抗已在全國三十余省完成掛網和醫保落地，銷售渠道覆蓋全國各大連鎖藥房及 90 多家各省級商業公司和 100 多家醫院終端。相對于已原研藥，公司的托珠單抗具有顯著的價格優勢。阿達木單抗是公司首個獲批生物類似物，2022 年銷售收入確認超過3 億元，報告期其內保持平穩增長。目前阿達木單抗依靠自有銷售團隊已覆蓋全國銷售網點。

出口規范市場突破在即

公司是國內最早布局國際規范市場的生物藥企業之一，共有2 款產品（BAT1706 貝伐珠單抗和BAT1806 托珠單抗）已向美國 FDA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請， 5 款產品（ BAT2206 、BAT4406F 、 BAT2506 、 BAT5906 、BAT2306）處于 III 期臨床研究。按照目前FDA 現場認證進度，我們預計BAT1706 和BAT1806 在2023 年年底獲得FDA 批準上市，2024 年獲得歐盟上市。市場化方面，公司已分別和Biogen International、Sandoz AG 就BAT1806 和BAT1706 達成了許可協議。

ADC 藥物依托新技術平臺起步

公司是國內最早布局ADC 藥物研發企業之一，在整合可剪切連接子、拓撲異構酶 I 抑制劑等新技術后，目前已開發了5個ADC 藥物并推向臨床階段，其中BAT8006 臨床進展最快，預計2024 年獲得2 期臨床的結果。BAT8006 已有同靶點的一代ADC 藥物獲得美國FDA 許可上市，該靶點在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達。

公司采用3 代ADC 技術的開發平臺，其獲得安全性和療效更值得期待。

盈利預測

依靠托珠單抗國內銷售增長和2024 年美國規范市場的突破，我們預測2023-2025 年公司收入分別為6.16、10.99、16.23億元；隨著海外出口突破，到2025 年公司有望扭虧，我們預測2023-2025 年歸母凈利潤分別為-4.62、-1.93、1.01 億元，EPS 分別為-1.12、-0.47、0.24 元，當前股價對應PE分別為-24.2、-57.9、110.5 倍，公司是國內最早布局生物類似物出口的企業，若通過美國和歐洲藥監局許可并上市，將具有里程碑意義，首次覆蓋，給予“買入”投資評級。

風險提示

醫療反腐對儀器銷售的影響，FDA 現場認證的不確定性，海外規范市場拓展的不確定性等風險。

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