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8月24日晚間，華領(lǐng)醫(yī)藥公布了2023年中期業(yè)績(jī)：其全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀（商品名：華堂寧）于2023年上半年合計(jì)銷售21.2萬盒，平均每月賣出3.5萬盒，實(shí)現(xiàn)銷售收入7030萬元。

8月25日，在業(yè)績(jī)說明會(huì)上，華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳力博士表示，華堂寧上市以來的業(yè)務(wù)表現(xiàn)在整個(gè)國(guó)產(chǎn)慢病治療一類新藥中頗為亮眼。

進(jìn)一步資料顯示，華堂寧于2022年9月在中國(guó)獲批上市，獲批適應(yīng)癥為：?jiǎn)为?dú)用藥，治療未經(jīng)藥物治療的成人二型糖尿病新發(fā)病人；與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療已單獨(dú)使用二甲雙胍但血糖控制效果不佳的成人二型糖尿病患者。該年10月底開始商業(yè)化銷售。此后，有行業(yè)消息稱，該藥一度處于供不應(yīng)求狀態(tài)，今年1月更創(chuàng)下了單月近10萬盒的銷量記錄。

陳力表示，華堂寧的快速放量與兩點(diǎn)因素直接相關(guān)：一則國(guó)家鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新，出臺(tái)了創(chuàng)新藥加速入院等鼓勵(lì)政策；二則企業(yè)也通過網(wǎng)絡(luò)線上平臺(tái)等渠道進(jìn)行銷售，增大了對(duì)于患者的觸及面。

目前，已獲批上市的降糖藥物種類繁多，包括DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、雙胍類復(fù)方制劑等新一代降糖藥在等級(jí)醫(yī)院和零售藥店兩個(gè)渠道的市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升。巨豐投顧高級(jí)投資顧問趙喜龍表示，糖尿病是一個(gè)全球性疾病，近年來我國(guó)糖尿病人群也在增多，雖然藥物很多，但無法根治，隨著科技的發(fā)展，研發(fā)更先進(jìn)，治療效果更好的創(chuàng)新藥也是市場(chǎng)需求。

從作用機(jī)理來看，華堂寧作用于胰島、腸道內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等葡萄糖儲(chǔ)存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點(diǎn)，后者是人體內(nèi)的血糖傳感器，它的失靈是二型糖尿病的根本病因。因此，華堂寧對(duì)血糖的調(diào)控更根本。陳力表示稱，華領(lǐng)臨床研究已證明，部分患者在用藥一年血糖達(dá)標(biāo)后，可以實(shí)現(xiàn)停藥緩解。基于此，華領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)推進(jìn)華堂寧在真實(shí)世界的研究，并探索華堂寧在在內(nèi)分泌和神經(jīng)退行性疾病預(yù)防中的應(yīng)用潛力。

關(guān)于后期發(fā)展，陳力表示，一方面，華領(lǐng)醫(yī)藥將積極推進(jìn)醫(yī)保談判。半年報(bào)稱，華領(lǐng)醫(yī)藥已向國(guó)家醫(yī)保局遞交了華堂寧參加國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判的相關(guān)材料，并已通過初步形式審查。“華堂寧是創(chuàng)新藥物，若納入醫(yī)保，期待會(huì)有比較好的定價(jià)。”陳力補(bǔ)充表示。

另一方面，華領(lǐng)醫(yī)藥還擬布局出海。公司計(jì)劃于2023年底或者2024年初，在美國(guó)提交IND申請(qǐng)，繼續(xù)推進(jìn)第二代GKA的海外開發(fā)，以拓展華堂寧在更多國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)空間。

（編輯 袁元）

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